根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，國家對進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理。
第一類是指通過常規(guī)管理保證其安全有效的醫(yī)療器械。
如手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用x光膠片、手術(shù)服、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
二是對其進(jìn)行控制的醫(yī)療器械。
如醫(yī)用縫合針、血壓針、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。
對于嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，有必要對其進(jìn)行嚴(yán)格控制。
如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶狀體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入設(shè)備、血管支架、綜合麻醉機(jī)、牙科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。
溫馨提示。
在評估醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度時(shí)，應(yīng)考慮其預(yù)期目標(biāo)、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、使用方法等因素。
02醫(yī)療產(chǎn)品分類目錄。
原來是國家食品藥品監(jiān)督管理局組織修訂的醫(yī)療器械分類目錄，2017年9月發(fā)布，2018年8月1日正式實(shí)施。經(jīng)修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》共有22個子目錄，將260個產(chǎn)品類別細(xì)化調(diào)整為206個一級產(chǎn)品類別，1157個二級產(chǎn)品類別，形成三級目錄層次結(jié)構(gòu)。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的海關(guān)稅則號是什么？
進(jìn)口醫(yī)療器械的海關(guān)稅則號主要集中在稅則9018.9021.9022.9402等品目上，在進(jìn)出口報(bào)關(guān)和出口退稅時(shí)，根據(jù)不同產(chǎn)品尋找相應(yīng)的海關(guān)稅則號，以下列舉了部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的海關(guān)稅則號和名稱供參考。