出口防疫物資：測溫槍出口報關(guān)的所需資料及流程 一款全測溫槍產(chǎn)品由外殼、內(nèi)部電路板、電池(系統(tǒng)電源)三部分組成，其中包括LED顯示屏、紅外溫度傳感器、電池、按鈕、蜂鳴器等。測溫槍實際上是單片機(jī)處理系統(tǒng)，最重要的是紅外線溫度傳感器模塊，也決定了測量精度。

 

　　在測溫槍上安裝的紅外傳感器通常是熱電堆傳感器。熱能傳感器能夠?qū)夭詈碗娔苻D(zhuǎn)化為電能。在感覺到體表的熱輻射后，產(chǎn)生微弱的電位信號傳送到MCU，屏幕上顯示體溫。按照制造規(guī)范，體溫槍的醫(yī)療等級為0.2度，而用來測量人體溫度的體溫槍必須用0.2度的醫(yī)療級傳感器芯片。

 

　　目前測溫槍的主要產(chǎn)品大多采用國產(chǎn)，而核心紅外傳感器僅限于進(jìn)口。

 

　　商品代碼9025199010(紅外人體溫度計)測溫槍(紅外人體溫度計)，出口退稅13%。

 

　　有關(guān)制造商的資格。

 

　　溫度槍制造企業(yè)需要在10萬級以上的清潔工廠生產(chǎn)，從凈化生產(chǎn)、清潔安裝到注射包裝滅菌，都要嚴(yán)格遵守國家標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　測溫槍是第二類醫(yī)療器械，根據(jù)2017年8月發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所屬省級食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。制造本產(chǎn)品的企業(yè)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門實施許可管理，分別發(fā)行醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。按照《中華人民共和國計量法》，為保證檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性，向社會發(fā)放公證性檢驗報告的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)必須取得計量認(rèn)證資格。為此，需要向市場監(jiān)督管理局申請計量認(rèn)證。

 

　　1.各省醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)委托CNAS認(rèn)證，按產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。

 

　　2.準(zhǔn)備注冊文件，結(jié)合公司實際生產(chǎn)及型號試驗報告。免征臨床產(chǎn)品目錄(最新編號為353)已列入測溫計產(chǎn)品，但需要精確的驗證報告(GB/T21417-1:2008)

 

　　3.注冊文件齊全，向省藥監(jiān)局申報，省藥監(jiān)局受理。

 

　　4.藥品管理局同步受理登記文件，派制造商進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量體系審查。

 

　　5.在獲得注冊證書后，制造商應(yīng)準(zhǔn)備生產(chǎn)許可證申請材料，并向市市場監(jiān)督管理局申請生產(chǎn)許可證。

 

　　測溫槍出口申報國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)所需材料

 

　　1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍中包含有關(guān)業(yè)務(wù)內(nèi)容)

 

　　2.企業(yè)生產(chǎn)許可證

 

　　3.產(chǎn)品檢驗報告

 

　　4.醫(yī)療器械注冊證書

 

　　5.產(chǎn)品說明(產(chǎn)品)和標(biāo)簽(產(chǎn)品跟蹤)

 

　　6.產(chǎn)品批次/批號(包裝在產(chǎn)品外)

 

　　7.(根據(jù)產(chǎn)品提供)產(chǎn)品質(zhì)量安全證書或證書

 

　　8.產(chǎn)品圖片及外包裝圖片

 

　　9.中文名單

 

　　10.中文發(fā)票

 

　　11.中文申報表

 

　　12.中文合同

 

　　14.原產(chǎn)地證明

 

　　15.醫(yī)療物資出口申報